追蹤報道：藥監(jiān)碼暫停72小時，有重生跡象？
時間：2016-02-25 來源：
2016年2月20日下午，食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息，宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管。備受爭議近10年的藥品電子監(jiān)管碼風(fēng)波至此才算鬧出個突然的結(jié)果。
小編注意到，同樣的電子監(jiān)管碼叫停事件，其實在8年前就曾上演過。2008年8月25日，國家食品安全法草案刪除了對食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品實行監(jiān)管碼制度的規(guī)定，源自監(jiān)管碼制度遭19家知名食品企業(yè)聯(lián)合上書抗議，以及多家防偽企業(yè)的反壟斷訴訟。
既然電子監(jiān)管碼的監(jiān)管早就暴露出太多質(zhì)疑，為何藥品電子監(jiān)管碼可以堅持到今天？對于藥包印刷企業(yè)來說，到底經(jīng)歷了怎樣的愛恨掙扎？
不做藥監(jiān)碼 就退出藥包市場吧
藥品電子監(jiān)管碼相當(dāng)于藥品的身份證，其作用是防偽和追溯，將從藥品從生產(chǎn)到流通的各個環(huán)節(jié)全部進(jìn)行記錄。當(dāng)有問題出現(xiàn)時，可快速召回藥品，將制藥企業(yè)和社會的損失減到最低。
藥品電子監(jiān)管碼的印制有明確的規(guī)定和嚴(yán)格要求，一般的操作和生產(chǎn)流程是：制藥企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品之前，首先從電子監(jiān)管網(wǎng)上下載數(shù)據(jù)包(即碼)，再將監(jiān)管碼給藥包印刷企業(yè)，藥包印刷企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)要求進(jìn)行排序處理，印刷完畢后再將數(shù)據(jù)在電子監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)庫中激活。藥品上市之后，消費者就可以根據(jù)產(chǎn)品上的賦碼進(jìn)行實時真?zhèn)尾樵儯a(chǎn)企業(yè)也可以根據(jù)賦碼對產(chǎn)品在召回時追溯其過程。
在藥品電子監(jiān)管碼推行之初，就一度得到制藥企業(yè)和藥品零售商的百般阻撓。藥包印刷企業(yè)對此也頗感糾結(jié)和迷茫，有些藥包印企把電子監(jiān)管碼看做“麻煩”而避之不及，有些印企積極響應(yīng)了國家號召，政策一出就立即上馬了監(jiān)管碼噴墨設(shè)備。
魯信天一總經(jīng)理朱立和回憶道：“做電子監(jiān)管碼增加了我們的工作量，在原來基礎(chǔ)上增加了一道工序，反而價格還提不上去，當(dāng)時的噴墨設(shè)備也不成熟，確實挺難的。”
這樣的體會也得到了很多藥包印刷企業(yè)的共鳴，但因為是國家強制性要求，不做電子監(jiān)管碼只能揮淚退出藥包市場，大多數(shù)藥包印刷企業(yè)不得不趕著鴨子上架，就算不是那么贏利可觀，也堅持做了下來。
可變數(shù)據(jù)印刷帶來的增值機(jī)會
在電子監(jiān)管碼推行初期，由于藥包印刷企業(yè)對政策的不明朗和不確定性，大都采取了簡單的條碼打印機(jī)打印或者使用低廉、低速的噴墨印刷設(shè)備來完成的方式。
但隨著防偽技術(shù)的提升，以及全社會對商品溯源的認(rèn)可，藥包印刷企業(yè)也慢慢接受了藥品電子監(jiān)管碼，甚至看到了這一可變數(shù)據(jù)印刷為企業(yè)帶來的增值機(jī)會。
同時，噴碼設(shè)備生產(chǎn)商也勇敢地推出了更多設(shè)備選擇，如水性噴墨、UV噴墨、激光標(biāo)簽等等噴碼設(shè)備。
藥品電子監(jiān)管碼印刷已經(jīng)逐漸實現(xiàn)了從批量到大量、低速到高度、方案日益環(huán)保的方向的轉(zhuǎn)變。整個市場看起來還是極具吸引力的，陸續(xù)也有后來者進(jìn)入。
神馬？！藥監(jiān)碼“取消”了！
某藥包印刷企業(yè)之前都是將噴碼外包，依據(jù)2015年食藥監(jiān)總局要強制推行電子監(jiān)管碼的規(guī)定，終于下定決心引進(jìn)一臺100多萬元的噴碼設(shè)備，年前剛支付了廠家20萬定金。如今，他們卻陷入了一個兩難的境地：設(shè)備不要，20萬元就平白無故沒了；設(shè)備拉回來，不知道以后還需不需要噴碼。
“食藥監(jiān)管總局要求在2015年12月31日前全面實施藥品電子監(jiān)管，藥包必須加印藥品電子監(jiān)管碼。這才剛剛統(tǒng)一就暫停了，真是太突然了！”朱立和非常無奈，“目前，我們還沒接到藥廠的反饋意見，生產(chǎn)仍在做。”
九星包裝執(zhí)行董事兼總經(jīng)理吳偉軍說：“這兩天，我們的線上線下訂單都受到很大影響。生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，但我們只能做空碼處理。重新改版的話，客戶時間上等不了，成本也耗不起。”
同樣，受到?jīng)_擊的還有那些生產(chǎn)噴碼機(jī)的噴墨印刷設(shè)備生產(chǎn)商。據(jù)悉，蒼南有個體外加工的噴碼機(jī)30余臺，如今新政策一出，只能觀望了。
利益博弈背后的替罪羊
本次事件的直接導(dǎo)火索普遍被認(rèn)為是，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司起訴國家食藥監(jiān)總局。之前，國家食藥監(jiān)總局強制推行藥品電子監(jiān)管碼，而其管理后臺的歸屬問題也一直備受質(zhì)疑。
科印印刷網(wǎng)第一時間報道之后，也有網(wǎng)友在后臺留言，“藥監(jiān)碼的功能是很強大的，推行藥監(jiān)碼或溯源碼本身沒有問題，有問題的是利益分配以及大數(shù)據(jù)的監(jiān)管歸屬和使用權(quán)的爭奪，鬧得監(jiān)管碼變成了替罪羊。”
這一事件暴露了電子監(jiān)管碼監(jiān)管層面的問題，作為藥品產(chǎn)業(yè)鏈的配套加工商，也許印刷企業(yè)更愿意把自己置身于藥品零售企業(yè)與藥監(jiān)碼平臺運營方之間利益的博弈之外。“為了一個責(zé)任主體的更換，而叫停一項實施已久而且是防偽相對有效和追溯可行的解決方案，只能說明相關(guān)政府部門處事不夠成熟，怕承擔(dān)責(zé)任。”有行業(yè)人士這樣說。
如果有些“權(quán)”離“利”太近了，就容易使得“權(quán)”失去公信力。從整個社會發(fā)展來看，政府的歸政府，還市場一片自由競爭的凈土，反而是一件好事。
藥包印刷企業(yè)不慌！藥監(jiān)碼也許是“換上馬夾”再回來
先不論藥品電子監(jiān)管碼暫停的真正原因是什么？藥品的防偽和追溯功能必須存在下去。我們也注意到，藥監(jiān)局宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的同時，也發(fā)布了公開征求對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》修訂的意見，將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。
“食藥監(jiān)總局暫停電子監(jiān)管碼并不意味著要取消電子監(jiān)管碼。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，國務(wù)院此前發(fā)布的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中就提出了要推進(jìn)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，這個大方向不會改變。
對于未來的藥品追溯系統(tǒng)，到底什么樣？朱立和說，“簡單、成本低、達(dá)到防偽追溯功能即可。”
也有分析認(rèn)為，根據(jù)CFDA發(fā)布的2015年第1號公告，不少藥品經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)按照要求進(jìn)行了電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，藥包印刷企業(yè)的賦碼設(shè)備也付出了不少成本，未來新建的藥品追溯體系應(yīng)考慮到兩個系統(tǒng)兼容的問題。
對于藥包印刷企業(yè)來說，先不必驚慌，也許藥品電子監(jiān)管碼只是“換上馬夾”再回來。科印印刷網(wǎng)將會與您共同關(guān)注這一事件的最新進(jìn)展。
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